玻尿酸：醫療與保健的邊界在哪？-整型外科

玻尿酸如何規範為醫療用還是保健用?？

醫師您好，我想詢問在玻尿酸管制下，如何規範是醫療用還是保健用?
像是外面有很多市售的保養品、口服黏多糖飲品都含有玻尿酸，不需要健保就能買到。
有口服的、有關節補充液的針劑、也有術後防沾黏凝膠。
這些是用什麼標準去區分是不是管制藥品?
那像是瑞絲朗、科研的關節補充液和防沾黏凝膠等是一般民眾就能買的到的嗎?
還是他是處方藥，屬於管制藥品?

辰辰辰，20~29歲男性，詢問日期：2021/06/20

盧道寬醫師回覆-整型外科

醫事人員經歷：衛生福利部屏東醫院整形外科主治醫師

其實你問的是藥證的問題，不管天然的或合成的玻尿酸，合乎食品規範就可以吃。要作為藥用就要合乎藥品規格，要打入體內要有2級醫材許可。是不是得管制，食藥署會有規範的。

回覆日期：2021/06/20
資料來源：台灣e院 - 玻尿酸如何規範為醫療用還是保健用?

彙整補充說明

玻尿酸（Hyaluronic Acid）是一種天然存在於人體組織中的多醣類，廣泛應用於醫療和保健領域。
其用途包括皮膚保濕、關節潤滑、以及在整形外科中的填充劑等。
關於玻尿酸的醫療與保健的邊界，主要取決於其用途、劑型及相關的法規標準。

首先，根據台灣的相關法規，玻尿酸的使用可分為醫療用途和保健用途。
醫療用途的玻尿酸通常是指經過嚴格的臨床試驗和評估，並獲得藥品或醫療器材許可的產品。
這些產品通常用於治療特定的醫療狀況，例如關節炎的關節注射、皮膚填充劑等，並且需要在醫療機構或專業醫師的指導下使用。

相對而言，保健用途的玻尿酸則是指那些不需要醫療許可的產品，通常以食品或保健品的形式存在，如口服的玻尿酸補充劑、保養品等。
這類產品的主要功能是增強皮膚的保濕效果，或是作為關節的營養補充，並不針對特定的醫療疾病。

在台灣，食藥署對於這些產品的規範相當嚴格。
若產品標示為「醫療器材」，則必須符合醫療器材的相關標準，並經過相關的審核程序。
而若是標示為「食品」或「保健食品」，則需符合食品安全法規，並不需要醫療許可。
因此，消費者在選擇產品時，應仔細查看產品的標示，了解其用途及是否需要醫療處方。

例如，瑞絲朗（Restylane）和科研（Regenyal）的關節補充液及防沾黏凝膠，通常是屬於醫療用途的產品，這些產品需要在醫療機構中由專業醫師進行注射或使用，並且通常需要醫療處方。
而市面上許多口服的玻尿酸產品則是屬於保健食品，消費者可以自由購買。

此外，玻尿酸的使用也有其安全性考量。
雖然玻尿酸本身是安全的，但在使用過程中仍需注意劑量及使用方式。
過量使用口服玻尿酸可能會導致水腫等副作用，因此建議消費者在使用前諮詢專業醫師的意見，特別是有特殊健康狀況的人士。

總結來說，玻尿酸的醫療與保健用途的區分主要依賴於產品的法規認證、用途及使用方式。
消費者在選擇相關產品時，應該了解這些規範，以確保自身的安全與健康。
若有任何疑慮，建議諮詢專業醫療人員以獲得正確的指導。