臺廠藥品品質疑慮:療效不如原廠?-藥物

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台廠藥物品質不佳療效不好?


最近換藥~將原廠藥物換成台廠藥,感覺療效變差了


iren,30~39歲女性,詢問日期:2016/01/05

古貞庭 醫師回覆-藥物


TFDA說明我國自99年正式實施PIC/S GMP標準,依據該標準,製造許可的持有者製造藥品時,應確保該藥品適合其預定用途,符合上市許可的要求,並持續確認其有效性。
在TFDA嚴格監管下,每2~3年定期例行性查廠外,對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠,啟動無預警的機動性查核,並自103年度起TFDA進一步對於藥品品質加強把關,啟動專案性查核,無預警赴廠確認廠內是否持續監測藥品品質,進行產品抽驗,確保在有效期限內藥品仍維持應有品質,以確保消費者用藥安全。
藥品療效影響因素除了藥品本身外,還包括儲存環境,服用方式...等等.

回覆日期:2016/01/05

彙整補充說明


在台灣,藥品的品質與療效一直是民眾關心的議題,尤其是當患者在使用台廠藥物後,感受到療效不如原廠藥物時,這種疑慮更是加深了對於藥品安全的擔憂。
根據台灣食品藥物管理署(TFDA)的規定,自1999年起,我國已經正式實施PIC/S GMP標準,這是一種國際認可的藥品生產品質管理標準,旨在確保藥品的品質與安全性。
這意味著,所有在台灣生產的藥品,包括台廠藥物,都必須符合這些標準,並經過嚴格的監管。

然而,藥品的療效不僅僅取決於其成分與製造過程,還受到多種因素的影響,包括儲存環境、服用方式、個體差異等。
患者在更換藥物後,若感受到療效的變化,可能是因為以下幾個原因:
1. 個體差異:每位患者的身體狀況、代謝能力及對藥物的反應都可能有所不同。
即使是同一種藥物,對不同患者的效果也可能有所差異。

2. 服用方式:藥物的服用時間、方式(如餐前或餐後服用)以及是否遵循醫師的指示,都可能影響藥物的吸收與療效。

3. 儲存條件:藥品的儲存環境(如溫度、濕度)也會影響其品質,若藥物在不當的環境下儲存,可能導致其效能下降。

4. 心理因素:患者的心理狀態也可能影響對藥物療效的感知,若患者對於台廠藥物有負面的預期,可能會影響其對療效的評估。

在您提到的情況中,若您在更換藥物後感受到療效的變化,建議您與主治醫師進行深入的討論。
醫師可以根據您的具體情況,評估是否需要調整用藥方案,或是進一步檢查其他可能影響療效的因素。

此外,值得注意的是,台廠藥物的生產過程也受到TFDA的監管,並且會定期進行檢查與抽驗,以確保其品質。
因此,雖然有些患者可能會對台廠藥物的療效產生疑慮,但這並不代表所有台廠藥物的品質都不如原廠藥物。

總之,若您對於用藥的療效有疑慮,最好的做法是與醫療專業人員進行溝通,尋求專業的建議與解決方案。
醫療專業人員能夠根據您的具體情況,提供更適合的用藥建議,並協助您找到最合適的治療方案。

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