化妝品許可證與字號:你需要知道的事-藥物

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化妝品許可證或字號??????


不好意思,我想請問以下問題:1.是否有"本產品依衛生署87年5月公告免申請"之事??2.請問目前的化妝品外盒是否都有建議售價?
批號?
建議用量?
衛生署字號?
服務專線?
??(聽說不含藥的不用衛生署字號,是嗎?)3.外盒寫:主成分芍藥.菩提.菊花.歐蜀葵.芍藥根.虎耳草.黃岑根.海藻糖.複合式高濃度胺基酸.乙醢酪氨酸.殼胱甘呔.熊果素等,算是一般化妝品(不含藥)嗎?



vanna,20~29歲女性,詢問日期:2012/12/21

曾碧如 醫師回覆-藥物


1. "為引用之意,本院並無販賣或調劑化妝品品項。
在87年的5月衛署藥字第87031871號的公文指出,輸入或製造未含有醫療或毒劇藥品之一般化妝品得免於申請備查,但其標籤、仿單及包裝之標示不得或涉及療效。
2. 目前的一般化妝品依化妝品衛生管理條例第6條規定,標示「廠名、品名、地址、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期,輸入者並應載明輸入廠商之名稱、地址」等事項,並不得宣稱療效。
據上述條例規定,一般化妝品必須註明批號及建議用量,但不須載明建議售價、服務專線,而不含藥之一般化妝品是沒有衛生署字號的。
3. 是否歸類為含藥化妝品與其成分的含量有關,其中熊果素限量7%若超標為含藥化妝品。



回覆日期:2012/12/21

彙整補充說明


針對您的問題,以下是詳細的解答與補充說明:
1. 關於衛生署87年5月公告免申請的事宜:
根據衛生署於1987年5月的公告,確實有提到未含醫療或毒劇藥品的一般化妝品可以免於申請備查。
這意味著如果化妝品的成分不包含任何醫療用途的成分,則不需要向衛生署申請許可證。
然而,這些產品的標示必須清楚,並不得宣稱具有療效,以避免誤導消費者。

2. 化妝品外盒的標示要求:
根據《化妝品衛生管理條例》第6條的規定,化妝品的外包裝必須標示以下資訊:廠名、品名、地址、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期等。
至於建議售價和服務專線,這些並不是強制要求的標示內容。
至於不含藥的化妝品,確實是無需衛生署字號的,這是因為這類產品不涉及醫療用途。

3. 關於成分的分類:
您提到的成分如芍藥、菩提、菊花等,這些成分本身並不一定會使產品被歸類為含藥化妝品。
根據規定,若某些成分的濃度超過特定標準(例如熊果素的濃度限制為7%),則可能會被視為含藥化妝品。
若這些成分的濃度在安全範圍內,且產品不宣稱有療效,則可以被歸類為一般化妝品。


補充說明:
化妝品的監管主要是為了保護消費者的健康與安全。
化妝品的成分標示是非常重要的,因為消費者需要了解自己使用的產品中含有哪些成分,特別是對於敏感肌膚的人來說,某些成分可能會引起過敏或刺激反應。
根據最新的規定,化妝品的包裝上必須清楚標示所有成分,這樣消費者才能做出明智的選擇。

此外,對於化妝品的安全性,消費者應該選擇有良好聲譽的品牌,並注意查看產品的有效期限和批號。
若對某些成分有疑慮,建議尋求專業的皮膚科醫師或藥師的意見,尤其是在使用新產品時。

最後,若您對某些化妝品的成分或效果有疑問,建議可以查詢衛生署的相關網站,或撥打衛生署的專線進行諮詢,以獲得更準確的資訊。
這樣不僅能保障自身的健康,也能提高對化妝品的認識與理解。
希望這些資訊能對您有所幫助!

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