化妝品許可證與字號：你需要知道的事-藥物

化妝品許可證或字號?????？

不好意思,我想請問以下問題:
1.是否有"本產品依衛生署87年5月公告免申請"之事??
2.請問目前的化妝品外盒是否都有建議售價？批號？建議用量？衛生署字號？服務專線？??(聽說不含藥的不用衛生署字號,是嗎?)
3.外盒寫:主成分芍藥.菩提.菊花.歐蜀葵.芍藥根.虎耳草.黃岑根.海藻糖.複合式高濃度胺基酸.乙醢酪氨酸.殼胱甘呔.熊果素等,算是一般化妝品(不含藥)嗎?

vanna，20~29歲女性，詢問日期：2012/12/21

曾碧如醫師回覆-藥物

醫事人員經歷：國立成功大學醫學院附設醫院藥劑部藥師

1. "為引用之意，本院並無販賣或調劑化妝品品項。在87年的5月衛署藥字第87031871號的公文指出，輸入或製造未含有醫療或毒劇藥品之一般化妝品得免於申請備查，但其標籤、仿單及包裝之標示不得或涉及療效。

2. 目前的一般化妝品依化妝品衛生管理條例第6條規定，標示「廠名、品名、地址、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期，輸入者並應載明輸入廠商之名稱、地址」等事項，並不得宣稱療效。據上述條例規定，一般化妝品必須註明批號及建議用量，但不須載明建議售價、服務專線，而不含藥之一般化妝品是沒有衛生署字號的。

3. 是否歸類為含藥化妝品與其成分的含量有關，其中熊果素限量7%若超標為含藥化妝品。

回覆日期：2012/12/21
資料來源：台灣e院 - 化妝品許可證或字號?????

彙整補充說明

關於化妝品的許可證與字號，以下是針對您提出的問題的詳細解答：
1. 是否有"本產品依衛生署87年5月公告免申請"之事？

根據衛生福利部的公告，確實存在於1987年5月的公告，指出未含有醫療或毒劇藥品的一般化妝品可以免於申請備查。
這意味著如果產品不含有醫療成分，則不需要進行繁瑣的申請程序。
然而，這些產品的標籤、仿單及包裝必須清楚標示，且不得宣稱任何療效。

2. 目前的化妝品外盒是否都有建議售價？
批號？
建議用量？
衛生署字號？
服務專線？

根據《化妝品衛生管理條例》第6條的規定，化妝品的外包裝必須標示以下資訊：廠名、品名、地址、成分、用途、用法、重量或容量、批號或出廠日期等。
至於建議售價和服務專線，並不是強制要求的標示項目。
值得注意的是，未含藥的化妝品確實不需要衛生署字號，這是因為這類產品不涉及醫療用途。

3. 外盒寫:主成分芍藥、菩提、菊花、歐蜀葵、芍藥根、虎耳草、黃岑根、海藻糖、複合式高濃度胺基酸、乙醢酪氨酸、殼胱甘呔、熊果素等，算是一般化妝品(不含藥)嗎？

根據您提供的成分，這些成分大部分是植物提取物和氨基酸，通常被視為一般化妝品的成分。
需要注意的是，熊果素在某些情況下可能被視為含藥成分，特別是當其濃度超過7%時。
因此，若該產品的熊果素濃度不超過這個標準，則可以歸類為一般化妝品。

補充說明
在選擇化妝品時，消費者應該特別注意產品的標示，確保其符合衛生署的相關規定。
這不僅能保障自身的使用安全，也能避免因為使用不合格產品而引發的皮膚問題或健康風險。
對於敏感肌膚的人，建議在使用新產品前，先在小範圍內進行測試，以確保不會引起過敏反應。

此外，隨著消費者對產品成分的關注度提高，許多品牌也開始提供更透明的成分標示，這對於消費者選擇合適的產品非常重要。
若對某些成分的安全性或效果有疑慮，可以尋求專業的皮膚科醫師或藥師的建議，這樣能更有效地避免不必要的風險。

最後，若您對某些產品的成分或效果有疑問，建議可以查詢衛生福利部的相關網站，或撥打專線進行諮詢，以獲得更準確的資訊和指導。
這樣不僅能保障自身的健康，也能提升對化妝品的認識與理解。