臍帶血的保存及認證?
吳主任您好:有關於一些臍帶血的問題想請教您,麻煩您撥空回覆,謝謝~1.以未來醫學科技的觀點來看(如基因改造),目前臍帶血幹細胞是否仍需保存呢?
2.臍帶血幹細胞的保存方式目前分為兩種,一種是以三聯式血帶保存,另一種是則是以抗凍管保存,請問主任,依保存的感染率、密封性、安全性以及未來臍帶血的應用性來比較,何者為佳?
3.臍帶血幹細胞須保存在零下196℃的環境中,如臍帶血幹細胞解凍後是否就無法再次冷凍,或者是再次冷凍後其活性就會降低呢?
4.臍帶血幹細胞儲存設備分為好幾種,如智慧型機械手臂、傳統儲存槽...等等,何者在保存安全性及臍帶血幹細胞的活性上較佳?
PS.智慧型機械手臂國外似乎有發生故障,此為個案人工疏失或者是機具的問題?
5.目前台灣甚多臍帶血銀行皆標榜ISO9001.2000認證、CNLA認證、AABB國際認證…請問主任,台灣的臍帶血銀行如要和國際臍帶血銀行接軌需俱備哪些認證?
一間專業的臍帶血銀行須俱備哪些認證,或國外專業俱規模的臍帶血銀行都有哪些認證呢?
以上問題繁多,煩請主任您為我們解答,感謝您~好問的孕婦媽媽敬上
好問的孕婦媽媽,20~29歲女性,詢問日期:2004/11/25
吳宗城 醫師回覆-婦產科
行政院衛生署台南醫院婦產科主任吳宗城醫師回覆您好:臍帶血與幹細胞是目前相當熱門的研究項目,目前臨床應用上還未完全成功。
保存方式:生寶以三聯式血袋:訊聯以抗凍管均是冷凍低溫保存。
少量多單位分裝保存是保護臍帶血,萬一冷藏過程有損傷,還有第2袋、第3袋可以使用。
解凍後再冷凍其活性就會下降。
目前台灣的臍帶血銀行都有一定的水準,其中訊聯符合AABB認證,符會國際臍帶銀行水準。
台南醫院祝您身體健康‧萬事如意!!
回覆日期:2004/11/25
彙整補充說明
尊敬的孕婦媽媽您好,
針對您提出的有關臍帶血儲存與認證的問題,我將逐一為您解答,並提供相關的醫學知識。
1. 臍帶血幹細胞的保存必要性:隨著醫學科技的進步,臍帶血幹細胞的應用潛力越來越大。
儘管目前基因改造等技術尚在發展中,但臍帶血幹細胞已被證實在治療多種疾病(如白血病、淋巴瘤等血液疾病)中具有重要價值。
因此,保存臍帶血幹細胞仍然是有意義的,特別是對於有家族遺傳病史的家庭。
2. 保存方式的比較:臍帶血幹細胞的保存方式主要有三聯式血帶和抗凍管。
三聯式血帶通常在保存過程中能夠減少感染的風險,因為它們的設計可以防止外部污染。
而抗凍管則在密封性和安全性上表現良好,能夠有效保護幹細胞的活性。
總體而言,兩者各有優缺點,但抗凍管在長期保存的應用性上可能更佳。
3. 解凍後的再冷凍問題:臍帶血幹細胞在解凍後,通常不建議再次冷凍。
這是因為解凍過程中,細胞可能會受到損傷,導致其活性降低。
再冷凍後,細胞的存活率和功能可能會進一步下降,因此一旦解凍,應盡快使用。
4. 儲存設備的比較:智慧型機械手臂和傳統儲存槽各有其優缺點。
智慧型機械手臂在自動化和精確度上具有優勢,但如您所提到的,若發生故障,可能會影響到儲存的安全性。
傳統儲存槽則在操作上較為簡單,且故障率相對較低。
選擇儲存設備時,應考慮其安全性、穩定性及維護的便利性。
5. 臍帶血銀行的認證:在台灣,臍帶血銀行若要與國際接軌,應具備多項認證,包括ISO 900
1、CNLA認證及AABB國際認證等。
這些認證不僅確保了臍帶血的儲存質量,還能提升銀行的專業形象。
國際上,專業的臍帶血銀行通常會具備FDA(美國食品藥品監督管理局)認證、FACT(Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy)認證等,這些都是評估其專業性的重要指標。
總結來說,臍帶血幹細胞的保存仍然是未來醫學的一個重要領域,無論是對於治療現有疾病還是潛在的基因治療,均具有重要的意義。
在選擇臍帶血銀行時,建議您仔細考量其認證、儲存技術及過往的成功案例,以確保您和寶寶的健康得到最好的保障。
希望以上的解答能對您有所幫助,如有其他問題,歡迎隨時詢問。
祝您健康順利!
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