臍帶血儲存與認證的相關問題-婦產科

臍帶血的保存及認證？

吳主任您好：
有關於一些臍帶血的問題想請教您，麻煩您撥空回覆，謝謝～
１．以未來醫學科技的觀點來看（如基因改造），目前臍帶血幹細胞是否仍需保存
呢？
２．臍帶血幹細胞的保存方式目前分為兩種，一種是以三聯式血帶保存，另一種是則
是以抗凍管保存，請問主任，依保存的感染率、密封性、安全性以及未來臍帶血
的應用性來比較，何者為佳？
３．臍帶血幹細胞須保存在零下196℃的環境中，如臍帶血幹細胞解凍後是否就無法再
次冷凍，或者是再次冷凍後其活性就會降低呢？
４．臍帶血幹細胞儲存設備分為好幾種，如智慧型機械手臂、傳統儲存槽．．．等
等，何者在保存安全性及臍帶血幹細胞的活性上較佳？
PS.智慧型機械手臂國外似乎有發生故障，此為個案人工疏失或者是機具的問題？
５．目前台灣甚多臍帶血銀行皆標榜ISO9001.2000認證、CNLA認證、AABB國際認證…
請問主任，台灣的臍帶血銀行如要和國際臍帶血銀行接軌需俱備哪些認證？一間
專業的臍帶血銀行須俱備哪些認證，或國外專業俱規模的臍帶血銀行都有哪些認
證呢？
以上問題繁多，煩請主任您為我們解答，感謝您～
好問的孕婦媽媽敬上

好問的孕婦媽媽，20~29歲女性，詢問日期：2004/11/25

吳宗城醫師回覆-婦產科

醫事人員經歷：郭綜合醫院婦產部顧問

行政院衛生署台南醫院婦產科主任吳宗城醫師回覆

您好：
臍帶血與幹細胞是目前相當熱門的研究項目，目前臨床應用上還未完全成功。

保存方式：生寶以三聯式血袋：訊聯以抗凍管均是冷凍低溫保存。少量多單位分裝保存是保護臍帶血，萬一冷藏過程有損傷，還有第2袋、第3袋可以使用。解凍後再冷凍其活性就會下降。

目前台灣的臍帶血銀行都有一定的水準，其中訊聯符合AABB認證，符會國際臍帶銀行水準。

台南醫院祝您身體健康‧萬事如意！！

回覆日期：2004/11/25
資料來源：台灣e院 - 臍帶血的保存及認證

彙整補充說明

臍帶血儲存與認證的問題是當前許多家庭關心的議題，尤其是在考慮未來醫療科技的發展時。
以下是針對您的問題的詳細解答與補充說明。

1. 臍帶血幹細胞的保存必要性：
隨著醫學科技的進步，特別是在基因改造和再生醫學領域，臍帶血幹細胞的潛在應用仍然非常重要。
雖然未來可能會有更先進的技術來治療某些疾病，但目前臍帶血幹細胞已被證實在治療血液疾病（如白血病、淋巴瘤等）及某些遺傳性疾病中具有重要的臨床價值。
因此，保存臍帶血幹細胞仍然是值得考慮的選擇，特別是對於有家族病史的家庭。

2. 保存方式的比較：
臍帶血幹細胞的保存方式主要有三聯式血袋和抗凍管兩種。
三聯式血袋的優點在於可以分裝，若一袋出現問題，還有其他袋可供使用，這在感染率和密封性上相對較好。
而抗凍管則在冷凍過程中能更好地保護細胞活性，並且在長期儲存中表現出更好的穩定性。
綜合考量，抗凍管在安全性和未來應用性上可能更具優勢。

3. 解凍後的活性問題：
臍帶血幹細胞在解凍後，若未能立即使用，則不建議再次冷凍。
這是因為解凍過程會對細胞造成一定的損傷，若再次冷凍，細胞的活性會顯著下降，影響其未來的應用效果。
因此，臍帶血幹細胞的解凍應謹慎進行，並在解凍後盡快使用。

4. 儲存設備的安全性：
現在的儲存設備包括智慧型機械手臂和傳統儲存槽等。
智慧型機械手臂的優勢在於自動化和精確度，但也存在故障風險，這可能是由於機器本身的問題或操作人員的疏失。
傳統儲存槽則相對穩定，但在操作上可能需要更多的人力介入。
綜合來看，選擇儲存設備時應考量其故障率、維護成本及操作的便利性。

5. 臍帶血銀行的認證：
在台灣，臍帶血銀行若要與國際接軌，應具備多項認證，包括ISO900
1、CNLA認證及AABB國際認證等。
這些認證不僅保證了臍帶血的質量與安全性，也提高了國際間的信任度。
專業的臍帶血銀行通常會具備這些認證，以確保其操作符合國際標準。

總結來說，臍帶血的儲存與應用在未來醫學中仍然具有重要的意義。
儘管科技不斷進步，但目前的臍帶血幹細胞仍然是治療多種疾病的重要資源。
選擇合適的儲存方式和認證的銀行，將有助於保障未來的醫療需求。
希望這些資訊能幫助您做出明智的決定，祝您健康平安！