臍帶血儲存與認證的相關問題-婦產科

Q: 臍帶血儲存與認證的相關問題

<p>行政院衛生署台南醫院婦產科主任吳宗城醫師回覆您好：臍帶血與幹細胞是目前相當熱門的研究項目，目前臨床應用上還未完全成功。保存方式：生寶以三聯式血袋：訊聯以抗凍管均是冷凍低溫保存。少量多單位分裝保存是保護臍帶血，萬一冷藏過程有損傷，還有第2袋、第3袋可以使用。解凍後再冷凍其活性就會下降。目前台灣的臍帶血銀行都有一定的水準，其中訊聯符合AABB認證，符會國際臍帶銀行水準。台南醫院祝您身體健康‧萬事

臍帶血的保存及認證？

吳主任您好：有關於一些臍帶血的問題想請教您，麻煩您撥空回覆，謝謝～１．以未來醫學科技的觀點來看（如基因改造），目前臍帶血幹細胞是否仍需保存呢？
２．臍帶血幹細胞的保存方式目前分為兩種，一種是以三聯式血帶保存，另一種是則是以抗凍管保存，請問主任，依保存的感染率、密封性、安全性以及未來臍帶血的應用性來比較，何者為佳？
３．臍帶血幹細胞須保存在零下196℃的環境中，如臍帶血幹細胞解凍後是否就無法再次冷凍，或者是再次冷凍後其活性就會降低呢？
４．臍帶血幹細胞儲存設備分為好幾種，如智慧型機械手臂、傳統儲存槽．．．等等，何者在保存安全性及臍帶血幹細胞的活性上較佳？
PS.智慧型機械手臂國外似乎有發生故障，此為個案人工疏失或者是機具的問題？
５．目前台灣甚多臍帶血銀行皆標榜ISO9001.2000認證、CNLA認證、AABB國際認證…請問主任，台灣的臍帶血銀行如要和國際臍帶血銀行接軌需俱備哪些認證？
一間專業的臍帶血銀行須俱備哪些認證，或國外專業俱規模的臍帶血銀行都有哪些認證呢？
以上問題繁多，煩請主任您為我們解答，感謝您～好問的孕婦媽媽敬上

好問的孕婦媽媽，20~29歲女性，詢問日期：2004/11/25

吳宗城醫師回覆-婦產科

行政院衛生署台南醫院婦產科主任吳宗城醫師回覆您好：臍帶血與幹細胞是目前相當熱門的研究項目，目前臨床應用上還未完全成功。
保存方式：生寶以三聯式血袋：訊聯以抗凍管均是冷凍低溫保存。
少量多單位分裝保存是保護臍帶血，萬一冷藏過程有損傷，還有第2袋、第3袋可以使用。
解凍後再冷凍其活性就會下降。
目前台灣的臍帶血銀行都有一定的水準，其中訊聯符合AABB認證，符會國際臍帶銀行水準。
台南醫院祝您身體健康‧萬事如意！！

回覆日期：2004/11/25

彙整補充說明

尊敬的孕婦媽媽您好，
針對您提出的有關臍帶血儲存與認證的問題，我將逐一為您解答，並提供相關的醫學知識。

1. 臍帶血幹細胞的保存必要性：隨著醫學科技的進步，臍帶血幹細胞的應用潛力越來越大。
儘管目前基因改造等技術尚在發展中，但臍帶血幹細胞已被證實在治療多種疾病（如白血病、淋巴瘤等血液疾病）中具有重要價值。
因此，保存臍帶血幹細胞仍然是有意義的，特別是對於有家族遺傳病史的家庭。

2. 保存方式的比較：臍帶血幹細胞的保存方式主要有三聯式血帶和抗凍管。
三聯式血帶通常在保存過程中能夠減少感染的風險，因為它們的設計可以防止外部污染。
而抗凍管則在密封性和安全性上表現良好，能夠有效保護幹細胞的活性。
總體而言，兩者各有優缺點，但抗凍管在長期保存的應用性上可能更佳。

3. 解凍後的再冷凍問題：臍帶血幹細胞在解凍後，通常不建議再次冷凍。
這是因為解凍過程中，細胞可能會受到損傷，導致其活性降低。
再冷凍後，細胞的存活率和功能可能會進一步下降，因此一旦解凍，應盡快使用。

4. 儲存設備的比較：智慧型機械手臂和傳統儲存槽各有其優缺點。
智慧型機械手臂在自動化和精確度上具有優勢，但如您所提到的，若發生故障，可能會影響到儲存的安全性。
傳統儲存槽則在操作上較為簡單，且故障率相對較低。
選擇儲存設備時，應考慮其安全性、穩定性及維護的便利性。

5. 臍帶血銀行的認證：在台灣，臍帶血銀行若要與國際接軌，應具備多項認證，包括ISO 900
1、CNLA認證及AABB國際認證等。
這些認證不僅確保了臍帶血的儲存質量，還能提升銀行的專業形象。
國際上，專業的臍帶血銀行通常會具備FDA（美國食品藥品監督管理局）認證、FACT（Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy）認證等，這些都是評估其專業性的重要指標。

總結來說，臍帶血幹細胞的保存仍然是未來醫學的一個重要領域，無論是對於治療現有疾病還是潛在的基因治療，均具有重要的意義。
在選擇臍帶血銀行時，建議您仔細考量其認證、儲存技術及過往的成功案例，以確保您和寶寶的健康得到最好的保障。

希望以上的解答能對您有所幫助，如有其他問題，歡迎隨時詢問。
祝您健康順利！