如何在臺灣引入治療惡性黑色素瘤的新藥？-腫瘤科

惡性黑色素瘤？

我的爸爸~罹患惡性黑色素瘤。
這是保險不敢承保、醫生束手無策的罕見疾病!
在台灣病例少之又少~加上爸爸屬於體內器官之惡性黑色素瘤。
並非皮膚之癌症!
2011/3/27蘋果日報一則報導
http://tw.nextmedia.com/applenews/article/art_id/33276959/IssueID/20110327
標題是:”剩2天可活”癌男服新藥重生
一名澳洲男子，罹患黑色素瘤一樣於體內器官擴散，擴散到脊髓、肝臟、肺臟。
服用美國葛蘭素史克藥廠新藥後，一夜之間好轉~奇蹟復原，4天後出院回家！
就在昨天最新蘋果日報報導，這篇報導使我們家人重新燃起無限希望!
希望您可以救救平凡的百姓!
救救我辛苦一輩子的爸爸~
我們需要知道台灣大醫院是否可以申請引進這份新藥!
救救跟這名澳洲男子一樣已經被醫院宣告束手無策的老人家。
只要醫院可以依法取得這種藥物醫治我的爸爸，我的爸爸就一定有希望恢復身體健康!
懇請行政院衛生署能夠幫幫我們。
既然得知有藥物可以治療~而且就是本月27日蘋果日報報導!
我們需要行政院衛生署伸出援手協助我們尋求這份讓爸爸活下去的希望!!
誠摯的感謝您!!

陳建森，30~39歲男性，詢問日期：2011/03/29

樊聖醫師回覆-腫瘤科

醫事人員經歷：中山醫學大學附設醫院血液腫瘤科主治醫師

陳先生：
據詢問台北榮總醫生，葛蘭素所提供一種藥去年在台灣曾進行活療黑色素癌之人體試驗，但因毒性太大，已中止試驗。與「蘋果」所登或者並非同一種藥？也許有新的藥又被推出，但目前台灣並無新的試驗在進行。衛生署要核准新藥之藥品許可證，該藥勢必也需先行通過人體試驗才可以。謹此奉告。

回覆日期：2011/03/29
資料來源：台灣e院 - 惡性黑色素瘤

彙整補充說明

在台灣引入治療惡性黑色素瘤的新藥，首先需要了解藥品的引進流程及相關的法律規範。
根據台灣的藥品管理法，任何新藥在上市前必須經過嚴格的臨床試驗，並獲得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的批准。
這些臨床試驗通常分為三個階段，旨在評估藥物的安全性、有效性以及副作用。

針對您父親的情況，首先需要確認該新藥是否已經在其他國家獲得批准，並且是否有相關的臨床試驗數據支持其對惡性黑色素瘤的療效。
如果該藥物在其他國家已經獲得批准，台灣的醫療機構可以透過申請「緊急使用」或「特別使用」的方式來引進該藥物。
這通常需要醫療機構向TFDA提出申請，並提供充分的臨床數據及病人的病歷資料。

此外，您提到的報導中提到的案例，雖然讓人感到振奮，但每位病人的情況都是獨特的，治療效果也可能因人而異。
因此，建議您與您父親的主治醫師進行深入的討論，了解該藥物的具體情況及其適用性。
醫生可以根據您父親的具體病情，評估是否有必要申請這種新藥。

在此過程中，您也可以考慮尋求病友團體或癌症協會的協助，他們可能有更多的資源和經驗來幫助您了解如何引進新藥的程序。
此外，您可以向醫療機構的倫理委員會詢問是否有可能進行「同意使用」的臨床試驗，這樣可以在不違反法律的情況下，讓您的父親有機會接受新藥治療。

最後，除了藥物治療，對於惡性黑色素瘤的治療，還有其他的選擇，例如免疫療法、標靶療法、化療及放療等。
這些治療方式的選擇應根據病人的具體情況及醫生的建議來決定。
希望您能夠找到合適的治療方案，並祝福您的父親早日康復。

- 內容僅供參考無法取代醫師診斷 -