臍帶血儲存與認證：未來應用、儲存方式、裝置選擇及國際認證探討-家醫科

臍帶血保存及認證？

主任您好：
有關於一些臍帶血的問題想請教您，麻煩您撥空回覆，謝謝～
１．以未來醫學科技的觀點來看（如基因改造），目前臍帶血幹細胞是否仍需保存
呢？
２．臍帶血幹細胞的保存方式目前分為兩種，一種是以三聯式血帶保存，另一種是則
是以抗凍管保存，請問主任，依保存的感染率、密封性、安全性以及未來臍帶血
的應用性來比較，何者為佳？
３．臍帶血幹細胞須保存在零下196℃的環境中，如臍帶血幹細胞解凍後是否就無法再
次冷凍，或者是再次冷凍後其活性就會降低呢？
４．臍帶血幹細胞儲存設備分為好幾種，如智慧型機械手臂、傳統儲存槽．．．等
等，何者在保存安全性及臍帶血幹細胞的活性上較佳？
PS.智慧型機械手臂國外似乎有發生故障，此為個案人工疏失或者是機具的問題？
５．目前台灣甚多臍帶血銀行皆標榜ISO9001.2000認證、CNLA認證、AABB國際認證…
請問主任，台灣的臍帶血銀行如要和國際臍帶血銀行接軌需俱備哪些認證？一間
專業的臍帶血銀行須俱備哪些認證，或國外專業俱規模的臍帶血銀行都有哪些認
證呢？
以上問題繁多，煩請主任您為我們解答，感謝您～
好問的孕婦媽媽敬上

好問的孕婦媽媽，20~29歲女性，詢問日期：2004/11/30

詹德欽醫師回覆-家醫科

醫事人員經歷：台灣e院婦產科主治醫師

回來看到妳的問題，忍不住有一點驚訝，因為妳的問題是如此的專業及深入，事實上本人自今年七月份起已不再參與婦產科業務，妳的問題直接詢問生寶或訊聯兩家公司應可得到較適切的答案（這兩家是國內較具規模的臍帶血銀行）
訊聯TEL02-8913-1513
網站http：/www.BabyBanks.com
E-mail: [email protected].
生寶公司TEL02-27415468
網站www.healthbanks.com.tw
E-mail: [email protected]

回覆日期：2004/11/30
資料來源：台灣e院 - 臍帶血保存及認證

彙整補充說明

臍帶血儲存與認證的問題非常重要，尤其在當前醫學科技快速發展的背景下，對於未來的應用及相關技術的了解顯得尤為關鍵。
以下是針對您的問題的詳細解答：
1. 臍帶血幹細胞的保存必要性：
隨著基因改造及再生醫學的進步，臍帶血幹細胞的潛在應用範圍不斷擴大。
臍帶血中含有豐富的造血幹細胞，這些細胞不僅可以用於治療白血病，還可以用於其他血液疾病、免疫系統疾病及某些代謝性疾病。
未來，隨著基因編輯技術的發展，臍帶血幹細胞可能會被用於更廣泛的治療，如基因療法。
因此，保存臍帶血幹細胞仍然是非常有必要的。

2. 保存方式的比較：
目前臍帶血幹細胞的保存方式主要有三聯式血帶和抗凍管。
三聯式血帶的優點在於其便於操作和儲存，但在密封性和感染率方面可能不如抗凍管。
抗凍管在密封性和安全性上表現較佳，能有效降低感染風險，並且在未來應用性上也更具優勢。
因此，從安全性和未來應用的角度來看，抗凍管可能是更佳的選擇。

3. 解凍後的再冷凍問題：
臍帶血幹細胞在解凍後，通常不建議再次冷凍。
這是因為解凍過程中，細胞會受到冷凍和解凍過程中的物理和化學壓力，可能導致細胞活性降低。
研究顯示，解凍後的幹細胞活性會隨著再次冷凍而進一步下降，因此一旦解凍，應盡快使用。

4. 儲存設備的選擇：
在儲存設備方面，智慧型機械手臂和傳統儲存槽各有優缺點。
智慧型機械手臂在自動化和精確度上有優勢，但如您所提到的，曾有故障案例，這可能是由於機器故障或操作不當造成的。
傳統儲存槽則在穩定性和安全性上表現良好，且故障率相對較低。
因此，選擇儲存設備時，應考慮到安全性、穩定性及操作的可靠性。

5. 國際認證的必要性：
台灣的臍帶血銀行若要與國際接軌，應具備多項認證，包括ISO900
1、CNLA認證及AABB國際認證等。
這些認證不僅能提升銀行的專業形象，還能確保其在臍帶血的收集、儲存及應用過程中符合國際標準。
國外專業的臍帶血銀行通常還會獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）或EMA（歐洲藥品管理局）的認證，這些都是評估其專業性的重要指標。

總結來說，臍帶血的儲存與應用在未來仍然具有重要意義，尤其在基因療法和再生醫學的發展下，臍帶血幹細胞的潛力不容小覷。
選擇合適的儲存方式及設備，並確保銀行具備必要的國際認證，將有助於提高臍帶血的安全性和有效性。
希望這些資訊能對您有所幫助！