未經病人同意施打未上市產品 Macrolane 至臉頰引發問題-整型外科

未經病人同意直接施打Macrolane至臉頰？

我的姐姐於98年12月03日前往醫美診所購買豐頰+淚溝填補的課程,消費內容為:SubQ2c.c*2+Touch0.5c.c*1並進行施打,但打完後3天後傷口依舊感到疼痛,病感染蜂窩性組織炎,經自行大量服用抗生素後,傷口日漸轉好,但約3個月後臉卻變大小邊,淚溝出現硬塊,臉頰再度凹陷,遠看似顴骨高張,近看臉比例不對秤,淚溝下方有硬塊並呈現微白,向診所反應後,該診所表示願意補打並請姐姐回診,99年02月3日下午約三點我陪著姊姊去診所,醫生看完便說明要如何施打,當時護士拿出一組SubQ2c.c出來給我做確認,之後要開始施打時卻一直不斷把我支開,等我進去時已經打好,結果居然是施打Macrolane(未上市),我想請問我姊姊的臉會不會有問題

小惠惠，30~39歲女性，詢問日期：2010/02/25

盧道寬醫師回覆-整型外科

醫事人員經歷：衛生福利部屏東醫院整形外科主治醫師

基本上在國內應使用合法上市的藥品.
當然坊間未上市藥品一直無法杜絕,可能與成本較低有關.您姊姊臉會不會有問題可能不是以是否合法絕對有關,她第一次打的不就都ok嗎?怎會感染.最好是多回診確認療效才是.

回覆日期：2010/02/25
資料來源：台灣e院 - 未經病人同意直接施打Macrolane至臉頰

彙整補充說明

針對您提到的情況，首先要強調的是，未經病人同意施打未上市的醫療產品，無論是法律上還是倫理上都是不被允許的。
根據醫療法規，醫療機構必須使用經過合法審核並上市的產品，這不僅是對病人權益的保護，也是對醫療安全的基本要求。

您姐姐在接受豐頰和淚溝填補的過程中，出現了疼痛和蜂窩性組織炎的情況，這可能是因為施打的產品不當或是操作不當所引起的。
蜂窩性組織炎是一種皮膚及其下層組織的感染，通常需要及時的抗生素治療。
即使在傷口癒合後，仍然可能會出現其他的併發症，例如您提到的臉部不對稱、硬塊等情況。

Macrolane 是一種透明質酸填充劑，雖然在某些國家可能被使用，但在台灣並未獲得上市許可，因此使用這種產品的風險相對較高。
未上市產品的安全性和有效性未經過充分的臨床試驗，可能會導致不良反應或長期的健康問題。
您姐姐的臉部出現的硬塊和不對稱，可能是因為填充劑的分布不均或是身體對該產品的反應。

建議您姐姐應該儘快尋求專業的醫療意見，最好是去尋找皮膚科或整形外科的專家進行詳細的檢查和評估。
醫生可能會建議進一步的影像檢查或是其他治療方式來改善目前的情況。
此外，若有必要，醫生也可以提供適當的處理方案，例如注射溶解劑來減少硬塊的形成。

在法律上，您姐姐也有權利對醫療機構提出申訴，因為未經同意施打未上市產品的行為可能涉及醫療過失。
建議您收集相關的醫療紀錄和證據，並向相關的醫療監管機構或消費者保護單位進行投訴。

總之，面對這樣的情況，最重要的是尋求專業的醫療幫助，並確保未來的醫療行為都在合法和安全的範圍內進行。
希望您姐姐能夠早日康復，並獲得適當的醫療照護。