選擇降血壓藥物：原廠與臺廠的差異及風險評估-家醫科

血壓用藥問題？

醫師您好，因為我本身有在服用高血壓藥物，剛好有使用到台廠降血壓藥物valsartan有致癌性的問題的那批藥物，後來我的醫師跟我說幫我換成原廠的valsartan。我就抱著不解的心態，為甚麼有原廠的藥物，卻讓我使用台廠的藥物。我也吃了這一批有問題的藥物一段時間了...這樣我該如何是好..

田先生，40~49歲男性，詢問日期：2018/07/20

蕭永薰醫師回覆-家醫科

醫事人員經歷：衛生福利部基隆醫院家庭醫學科主任

田先生閣下:

1.據報載Valsartan這個控制高血壓的藥物,由於已過了專利期,因此許多國內外的藥廠都可以製造販賣.所以我國許多藥廠,除了自行生產合成Valsartan之外,也有部分的藥廠進口外國合成的Valsartan,再打錠包裝.所以商品名很多種(例如: Diovan®,Daianxo®,Valsart®等等),無論是健康保險署或各醫療院所,都將之統稱為學名藥;當然,食品藥物管理署仍然有設定品質的管理標準,以維持其治療效果.由於學名藥競爭者多,價錢自然下降.又因為我國全民健康保險的長期經營困難,所以限制藥費增長,甚至會核刪藥費;加諸於各醫療院所之後,許多醫院會選擇較便宜的學名藥,讓醫師開立.這次出問題的Valsartan是多年來由中國進口,再打錠販賣;最近被發現製程有問題,已被下架.

2.據報載此次有問題的Valsartan,含有NDMA,在動物實驗中發現有肝毒性，可能傷肝、增加肝癌風險;但是, 目前在人體上並無證據.所以,被美國環保署列為B2級致癌物，即「可能是人體致癌物」.

3.個人以為既然主治醫師已經將藥物換成原廠藥,閣下還是先把高血壓控制好才對;不確定的事先不要擔心.因為目前並無人體致癌的證據,所以除了換藥之外,醫學界也沒有特別的預防方法或建議的解決方式.

4.如果還有問題,麻煩閣下與您的主治醫師討論為宜

回覆日期：2018/07/20
資料來源：台灣e院 - 血壓用藥問題

彙整補充說明

在選擇降血壓藥物時，尤其是針對原廠藥物與台廠藥物的差異及風險評估，確實是許多患者關心的問題。
首先，讓我們來了解一下原廠藥物與學名藥（即台廠藥物）之間的基本差異。

原廠藥物是指由原始研發公司所生產的藥物，通常在藥物研發過程中投入了大量的資金與時間，並經過嚴格的臨床試驗以證明其安全性與有效性。
這些藥物在上市後，會受到持續的監控，以確保其品質與療效。
而學名藥則是在原廠藥物專利到期後，其他藥廠可以依據原廠藥物的成分與配方進行生產的藥物。
學名藥必須經過生物相等性試驗，以確保其在藥效上與原廠藥物相似。

然而，儘管學名藥在理論上應該與原廠藥物具有相同的療效，但由於製造過程、原料來源及輔料的不同，患者在使用不同廠牌的藥物時，可能會有不同的反應。
這就是為什麼有些患者在更換藥物後，會感受到療效的差異或出現副作用的原因。

針對您提到的valsartan的致癌性問題，這是因為某些批次的valsartan被檢測出含有NDMA（N-亞硝基二甲胺），這是一種可能的致癌物質。
雖然目前尚無確定的證據顯示這些物質在人體中會導致癌症，但由於潛在的風險，相關藥物已被下架，並且醫師會建議患者更換為原廠藥物以降低風險。

在您提到的情況中，醫師將您從台廠的valsartan換成原廠的valsartan，這是基於對您健康的考量，尤其是在您已經服用過可能有問題的藥物的情況下。
醫師的建議是合理的，因為控制高血壓是非常重要的，且在目前的情況下，原廠藥物的安全性相對較高。

如果您對於之前服用的台廠valsartan感到不安，建議您可以與您的主治醫師進一步討論，了解是否需要進行任何額外的檢查或監測。
醫師可能會建議定期檢查肝功能或其他相關指標，以確保您的健康狀況良好。

最後，對於選擇降血壓藥物，除了考慮藥物的來源外，還應該重視個人的健康狀況、其他合併症、以及對藥物的反應。
每位患者的情況都是獨特的，因此在用藥上應該遵循醫師的建議，並定期回診以調整治療方案。
保持良好的生活習慣，如均衡飲食、適度運動、控制體重等，也對高血壓的管理至關重要。
希望這些資訊能幫助您更好地理解降血壓藥物的選擇及其風險評估。